Cистема для сериализации лекарственных препаратов с агрегацией данных 

TRACK & TRACE

В целях борьбы c фальсификацией лекарственных средств и обеспечения безопасности конечных потребителей фармацевтической продукции, правительство РФ вводит в действие Законопроект, требующий обязательной маркировки и сериализации лекарственных препаратов для всех производителей.

Этапы процесса сериализации лекарственных препаратов в России

• 2017 – 7 высокозатратных нозологий
• 2018 – фармацевтические препараты перечисленных в списке “жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств”
• 2019 – все другие фармацевтические продукты

Мы профессионально предоставляем решение для маркировки, сериализации и Track & Trace лекарственных препаратов:

Автоматическая инспекционная машина +Машина проверки герметичности + Этикетировочная машина + Блистерная машина + Картонажная машина + Онлайн-кодроль веса + Трёхмерная упаковочная машина + Автоматическая упаковка в коробки + Паллетизатор + Система Track & Trace + Интеграционная система управления целой линией

ООО «Синофармтех» предлагает решение по внедрению данных установок для нанесения 2D штрих-кода на лекарственные препараты в существующие линии производителя фармацевтической продукции.

ООО «Синофармтех» может предоставить фармацевтическим производителям нанесение 2D штрих-кода на первичную и вторичную упаковку, а также варианты исполнения маркирующих 2D штри-кодом систем:

– установки, подключенные к ручной станции агрегации

– установки, подключенные к автоматической станции агрегации

Предлагаемые установки по маркировке 2D штрих-кода имеют следующие стандартные ЭТАПЫ процесса маркировки и сериализации лекарственных препаратов:

1. Сериализация пачек и флаконов

2. Агрегация бандеролей в транспортные короба

3. Агрегация паллет

4. Склад готовой к отгрузке продукции.

ЭТАП 1

Сериализация пачек и флаконов

Нанесение 2D штрих-кода на первичную (флакон и т.д.) и вторичную упаковку (индивидуальная упаковка)

ЭТАП 2

Агрегация бандеролей в транспортные короба

Формирование «Stripes» продукции по заданному количеству и дальнейшая упаковка в групповой короб, либо вручную, либо автоматически.

                                                                                                                             Strips c ЛП                                                                                                Групповой / транспортный короб

ЭТАП 3

Агрегация паллет

Загрузка упакованных транспортных коробов на паллеты

ЭТАП 4

Склад готовой к отгрузке продукции.

Сканирование сформированных паллетов на складе при помощи ручного терминала. Занесение в БД.

На данный момент, в рамках еще не вышедшего законопроекта, компания ООО «Синофармтех» уже заключили контракт на поставку данного оборудования для российского производителя. Ниже будут представлены некоторые детали, описанные ниже, этого проекта между ООО «Синофармтех» и российским производителем.

Cистема для сериализации лекарственных препаратов с агрегацией данных (флакон из материала ПЭ).

Ручная агрегация.

Полученное техническое задание от производителя ЛС

Техническое задание на комплект оборудования по нанесению 2D штрих-кода на линии розлива в 100 мл пластиковые флаконы.

1. Рассчитать длину линии по сериализации и агрегации на линию розлива 100 мл пластиковых флаконов.

Расчёт укладки в коробки делать по следующему методу:

а) с укладкой в полиэтилен с последующей упаковкой в гофракороб (автомат или полуавтомат);

б) после этикетки установить широкий транспортер, разделенный пополам вдоль. В начале транспортира ограничитель, который смещаясь то в одну, то в другую сторону после прохождения 30 флаконов (количество флаконов в одной гофракоробке). При этом с двух сторон сидят люди и упаковывают в коробку вручную. 

На чертеже указаны места расположения оборудования для нанесения 2D штрих-кода.

I. На уровне этикеровки – для сериализации. Данное оборудование может быть использовано и для агрегации в коробки по 30 флаконов.

1. Принтер для нанесения – QR-кода, серии, годен до, GTIN. Дать точное понимание размеров формата QR -кода

2. Промышленный компьютер с программным обеспечением, монитором.

3. Считывающее устройство кода 

II. Агрегация в коробки, 1-й уровень.

1. Компьютер с монитором (или клавиатура с монитором, все данные находятся в промышленном компьютере, пункт I).

2. Принтер для печатания этикетки со штрих кодом на коробку. 2 этикетки с двух сторон.

III. Агрегация на паллеты – 140 коробов. (2-й уровень агрегации)

1. Компьютер с монитором.

2. Считыватель штрих кодов.

3. Принтер для печатания этикет для паллетов. 2 этикетки. 

ПРЕДЛОЖЕННОЕ ПАРТНЕРОМ ООО «СИНОФАРМТЕХ» РЕШЕНИЕ

Cистема для сериализации лекарственных препаратов с агрегацией данных

Комплекс оборудования

Система может похвастаться надежной технологией присвоения уникальных номеров каждой единице продукции, выходящей с фармацевтического завода. При этом конечный потребитель ЛП может на 100% быть уверен в том, что покупает ОРИГИНАЛЬНЫЙ продукт, исключается вероятность фальсификации.

Проектное решение и технологический процесс

Технологический процесс

1. Нанесение 2D штрих-кода на флакон / индивидуальную упаковку продукта

2. Агрегация данных первичной / вторичной упаковки при помощи камеры для считывания QR- кода

3. Отбраковка флаконов с неверным 2D штрих-кода при помощи камеры для считывания

4. Ручная загрузка оператором флаконов по заданному количеству в групповую коробку, либо автоматическое формирование «стрипов» продукции по заданному количеству, и также дальнейшая упаковка в групповой короб либо вручную, либо автоматически.

5. Печать этикетки с штрих-кодом по 2 шт на транспортный групповой короб.

6. Наклеивание оператором двух этикеток со штрих-кодом на групповой транспортного короба

7. Ручная агрегация с помощью сканера для групповой транспортной упаковки

8. Ручная загрузка транспортных коробов в паллеты по заданному количеству

9. Готовые паллеты на складе. Сканирование ручным терминалом штрих- кода паллет, занесение информации о готовой к отгрузке продукции в БД

Состав системыдля сериализации ЛП с агрегацией данных

 Автомат для сериализации ЛП с агрегацией данных            Камера DALSA                                             Сканер Datalogic

    Промышленный ПК Advantech                       Ручной терминал Motorola                                                   Принтер Zebra

            Термотрансферный принтер DataFlex® 6320 (VIDEOJET)

Описание механизма работы и характеристики системы

Флаконы перемещаются по конвейеру к системе, которая оснащена принтером (Термотрансферный принтер); вращательным механизмом для этикеток флаконов ; системой контроля (Камера DALSA) и механизмом отбраковки. Производительность: 90 флаконов в минуту; точная производительность может быть подтверждена после получения образцов от заказчика; для осуществления печати и контроля на флаконах должно быть белое нелакированное поле печати. При движении флаконов по конвейеру принтер наносит: QR-код ,серию, годен до и GTIN. Система контроля сверяет вышеуказанные данные. Если данные верны, флаконы продолжают движение по конвейеру, если нет – сбрасываются механизмом отбраковки. Агрегация флаконов, 1-й уровень. Принятые флаконы подаются на следующее устройство (транспортер с механизмом разделителем флаконов) по 30 шт. Флаконы, помещенные в транспортную упаковку вторым слоем, располагаются под камерой DALSA. Камера захватывает изображение всех QR-кодов и читаемых данных маркировки. Затем производится укладка следующего слоя, и процедура повторяется до наполнения короба (каждая коробка по 30 шт. флаконов). После проверки отсканированных кодов, в случае отсутствия брака, система генерирует штрих-код. Принтер Zebra для печатания этикетки со штрих кодом на коробку. 2 этикетки с двух сторон. Система формирует второй уровень агрегации между флаконами и коробками. Готовые коробки с флаконами будут вручную складываться на паллеты. Каждая паллета 140 коробов. После проверки отсканированных кодов, в случае отсутствия брака, система генерирует штрих-код. Принтер Zebra для печатания этикетки со штрих кодом для паллета. 2 этикетки с двух сторон. Система формирует второй уровень агрегации между коробками и паллетами. Ручной терминал Motorola представляет собой отдельно стоящий блок, который включает ручной сканер. Устройство можно использовать для ручной агрегации с помощью сканера для поступления данных базы Склада.

ФОРМАТ / QR–Code / 2DDATAMATRIX в РФ

Термотрансферный принтер.

Характеристики печати – Для этикеток флаконов

– Данные для печати– QR-код, серия, годен до и GTIN

– Для нанесения маркировки на пачке должно быть пустое нелакированное поле.

– Формат печати может быть изменен, если места на пачке недостаточно.

– Характеристики печати для QR-кода: Мин. размер кода – 10 мм × 10 мм,

– Оптимальное разрешение: 300х300 dpi

(ФОТО ДЛЯ СПРАВКИ)  

ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ

Предлагаемое ПО для производства:

ТИП	ОПИСАНИЕ	НАЛИЧИЕ
Производство	ПО сериализация	Да
	ПО Агрегация/Бандероль	Да
	ПО Агрегация/Групповой транспортный короб	Да
	ПО Агрегация/Паллета	Да
	ПО Ручная сериализация малых объемов	Да
	ПО Ручная агрегация малых объемов	Да
Другое
	Валидационные документы IQ,OQ,DQ	Да
	Инсталляция и настройка ПО	Да
	Обучение операторов по работе с системой	Да
	Обучение персонала с правами администрирования системы и т.д.	Да

База данных и операционная система:

База данных: SQL Server2005/2008   / Операционная система: Windows XP，Windows Server

Коротеев Константин

+7-915-410-00-80

saleru.sp@gmail.com

Serialization / Track & Trace Solutions

Sales Department

ООО “Синофармтех”