Cистема для сериализации лекарственных препаратов с агрегацией данных  Track & Trace

В целях борьбы c фальсификацией лекарственных средств и обеспечения безопасности конечных потребителей фармацевтической продукции, правительство РФ ввел в действие Законопроект, требующий обязательной маркировки и сериализации лекарственных препаратов для всех производителей.

Этапы процесса сериализации лекарственных препаратов в России:

• 2017 – 7 высокозатратных нозологий;
• 2018 – фармацевтические препараты из списка “жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств”;
• 2019 – все другие фармацевтические продукты.

Мы профессионально предоставляем решение для маркировки, сериализации и Track & Trace лекарственных препаратов:

Автоматическая инспекционная машина +Машина проверки герметичности + Этикетировочная машина + Блистерная машина + Картонажная машина + Онлайн-контроль веса + Трёхмерная упаковочная машина + Автоматическая упаковка в коробки + Паллетизатор + Система Track & Trace + Интеграционная система управления целой линией

Синофармтех предлагает решение по внедрению данных установок для нанесения 2D штрих-кодов на лекарственные препараты в существующие линии производителя фармацевтической продукции, может предоставить фармацевтическим производителям нанесение 2D штрих-кодов на первичную и вторичную упаковку, а также варианты исполнения маркирующих 2D штрих-кодами систем: установки, подключенные к ручной станции агрегации и установки, подключенные к автоматической станции агрегации.

Предлагаемые установки по маркировке 2D штрих-кодов имеют следующие стандартные ЭТАПЫ процесса маркировки и сериализации лекарственных препаратов:

1. Сериализация пачек и флаконов;

2. Агрегация бандеролей в транспортные короба;

3. Агрегация паллет;

4. Склад готовой к отгрузке продукции.

ЭТАП №1  Сериализация пачек и флаконов

Нанесение 2D штрих-кода на первичную (флакон и т.д.) и вторичную упаковку (индивидуальная упаковка)

ЭТАП №2  Агрегация бандеролей в транспортные короба

Формирование «Stripes» продукции по заданному количеству и дальнейшая упаковка в групповой (транспортный) короб, либо вручную, либо автоматически.

ЭТАП №3  Агрегация паллет

Загрузка упакованных транспортных коробов на паллеты.

ЭТАП 4  Склад готовой к отгрузке продукции

Сканирование сформированных паллетов на складе при помощи ручного терминала. Занесение в БД.

Пример ручной агрегации:

Cистема для сериализации лекарственных препаратов с агрегацией данных (флакон из материала ПЭ) 

Получено техническое задание от производителя ЛС на комплект оборудования по нанесению 2D штрих-кода на линии розлива в 100 мл пластиковые флаконы.

1. Необходимо рассчитать длину линии по сериализации и агрегации на линию розлива 100 мл пластиковых флаконов.

Расчёт укладки в коробки делать по следующему методу:

а) с укладкой в полиэтилен с последующей упаковкой в гофрокороб (автомат или полуавтомат);

б) после этикетки установить широкий транспортер, разделенный пополам вдоль. В начале транспортира ограничитель, который смещаясь то в одну, то в другую сторону после прохождения 30 флаконов (количество флаконов в одной гофрокоробе). При этом с двух сторон сотрудники упаковывают в коробку вручную. 

На чертеже должны быть указаны места расположения оборудования для нанесения 2D штрих-кода.

I. Этикеровка / Сериализация 

(Данное оборудование может быть использовано для агрегации в коробки до 30 флаконов)

1. Принтер для нанесения – QR-кода, серии, годен до, GTIN. Дать точное понимание размеров формата QR -кода;

2. Промышленный компьютер с программным обеспечением, монитором;

3. Считывающее устройство кода. 

II. Агрегация в коробки (1 уровень)

1. Компьютер с монитором или клавиатура с монитором, все данные находятся в промышленном компьютере (пункт I);

2. Принтер для печатания этикетки со штрих кодом на коробку (2 этикетки с двух сторон).

III. Агрегация на паллеты – 140 коробов (2-й уровень)

1. Компьютер с монитором;

2. Считыватель штрих кодов;

3. Принтер для печати этикет для паллетов (2 этикетки). 

 

Cистема для сериализации лекарственных препаратов с агрегацией данных

Комплекс оборудования

Система может похвастаться надежной технологией присвоения уникальных номеров каждой единице продукции, выходящей с фармацевтического завода. При этом конечный потребитель ЛП может на 100% быть уверен в том, что покупает ОРИГИНАЛЬНЫЙ продукт, полностью исключается вероятность фальсификации.

Проектное решение и технологический процесс

Технологический процесс

1. Нанесение 2D штрих-кода на флакон или индивидуальную упаковку продукта;

2. Агрегация данных первичной/вторичной упаковки при помощи камеры для считывания QR- кода;

3. Отбраковка флаконов с неверным 2D штрих-кодом при помощи камеры для считывания;

4. Ручная загрузка оператором флаконов по заданному количеству в групповую коробку, либо автоматическое формирование «стрипов» продукции по заданному количеству, и также дальнейшая упаковка в групповой короб либо вручную, либо автоматически;

5. Печать этикетки с штрих-кодом по 2 шт. на транспортный групповой короб;

6. Наклеивание оператором двух этикеток со штрих-кодом на групповой транспортный короб;

7. Ручная агрегация с помощью сканера для групповой транспортной упаковки;

8. Ручная загрузка транспортных коробов в паллеты по заданному количеству;

9. Готовые паллеты на складе. Сканирование ручным терминалом штрих-кода паллет, занесение информации о готовой к отгрузке продукции в БД.

Состав системы для сериализации ЛП с агрегацией данных

Автомат для сериализации ЛП с агрегацией данных    |    Камера DALSA    |    Сканер Datalogic

Промышленный ПК Advantech   |   Ручной терминал Motorola  |   Принтер Zebra

Термотрансферный принтер DataFlex® 6320 (VIDEOJET)

Описание механизма работы и характеристики системы

Флаконы перемещаются по конвейеру к системе, которая оснащена принтером (Термотрансферный принтер), вращательным механизмом для этикеток флаконов, системой контроля (Камера DALSA) и механизмом отбраковки. Производительность: 90 флаконов в минуту (точная производительность может быть подтверждена после получения образцов от заказчика). Для осуществления печати и контроля на флаконах должно быть белое нелакированное поле печати. При движении флаконов по конвейеру принтер наносит: QR-код, серию, годен до и GTIN. Система контроля сверяет вышеуказанные данные. Если данные верны, флаконы продолжают движение по конвейеру, если нет – сбрасываются механизмом отбраковки. Агрегация флаконов, 1-й уровень. Принятые флаконы подаются на следующее устройство (транспортер с механизмом разделителем флаконов) по 30 шт. Флаконы, помещенные в транспортную упаковку вторым слоем, располагаются под камерой DALSA. Камера захватывает изображение всех QR-кодов и читаемых данных маркировки. Затем производится укладка следующего слоя, и процедура повторяется до наполнения короба (каждая коробка по 30 шт. флаконов). После проверки отсканированных кодов, в случае отсутствия брака, система генерирует штрих-код. Принтер Zebra для печати этикетки со штрих кодом на коробку – 2 этикетки с двух сторон. Система формирует второй уровень агрегации между флаконами и коробками. Готовые коробки с флаконами будут вручную складываться на паллеты. Каждая паллета 140 коробов. После проверки отсканированных кодов, в случае отсутствия брака, система генерирует штрих-код. Принтер Zebra для печати этикетки со штрих кодом для паллета – 2 этикетки с двух сторон. Система формирует второй уровень агрегации между коробками и паллетами. Ручной терминал Motorola представляет собой отдельно стоящий блок, который включает ручной сканер. Устройство можно использовать для ручной агрегации с помощью сканера для поступления данных базы Склада. 

ФОРМАТ / QR–Code / 2DDATAMATRIX в РФ

Термотрансферный принтер

Характеристики печати для этикеток флаконов

– Данные для печати: QR-код, серия, годен до и GTIN;

– Для нанесения маркировки на пачке должно быть пустое нелакированное поле;

– Формат печати может быть изменен, если места на пачке недостаточно;

– Характеристики печати для QR-кода: мин. размер кода – 10 мм × 10 мм, оптимальное разрешение: 300х300 dpi

Предлагаемое ПО для производства:

ТИП	ОПИСАНИЕ	НАЛИЧИЕ
Производство	ПО сериализация	Да
	ПО Агрегация/Бандероль	Да
	ПО Агрегация/Групповой транспортный короб	Да
	ПО Агрегация/Паллета	Да
	ПО Ручная сериализация малых объемов	Да
	ПО Ручная агрегация малых объемов	Да
Другое
	Валидационные документы IQ,OQ,DQ	Да
	Инсталляция и настройка ПО	Да
	Обучение операторов по работе с системой	Да
	Обучение персонала с правами администрирования системы и т.д.	Да

База данных: SQL Server 2005/2008

Операционная система: Windows XP，Windows Server