info@sinopharmtech.com

+7 495 532 32 88

Представительства ▼

  • +86 21 37026221
    info@edapm.com
    Китай, г. Шанхай
  • +7 495 532 32 88
    info@sinopharmtech.ru
    Россия, г. Москва
  • +375-17-3758899
    info@sinopharmtech.by
    Беларусь, г. Минск
  • +998 90 9467222
    info@sinopharmtech.uz
    Узбекистан, г. Ташкент

EN

CH

RU

Промышленная высокоэффективная система жидкофазной хроматографии

Промышленная система ВЭЖХ состоит из частей инфузии, ввода проб, обнаружения, сбора фракций, управления и обработки данных. Это первая взрывозащищенная система жидкофазной хроматографии промышленной подготовки с мембранным насосом, которая может обеспечивать балансировку и заполнение, промывку, элюирование, автоматический сбор, онлайн-очистку и другие технологические процессы. Проектирование и валификация системы соответствуют нормативным требованиям GMP, CGMP, FDA и др.

ХАРАКТЕРИСТИКИ

  • Систему характеризует высокая точность, стабильность и воспроизводимость процесса;
  • Ряд запатентованных технологий обеспечивают безопасность персонала и оборудования;
  • Конструкция распределителя позволяет достичь линейного масштабирования;
  • Усовершенствованные комплектующие удобны и быстры в эксплуатации;
  • Длина хроматографической колонки диаметром 50 2000 мм может быть изготовлена на заказ.

ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ

  • Системное ПО поддерживает китайский и английский языки;
  • Все рабочие параметры, такие как: скорость потока, переключение клапана, время впрыска, время элюирования, условия сбора и т.д., могут быть установлены согласно производственным процессам и эксплуатироваться как автоматически, так и вручную в соответствии с предварительно настроенной программой;
  • ПО разработано в соответствии с требованиями GAMP5WFDA21 CFR Part 11 и имеет расширенный функционал, включающий отслеживание, аудит, электронную запись, электронную подпись и многоуровневое управление полномочиями пользователей. Все операции пользователя записываются, а программная система имеет функции полного вывода журнала и автоматического резервного копирования.

ЗАПРОС ПОЗИЦИИ