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随着技术制度的转变,生物技术在经济、医学和制药领域的作用越来越大,我们正在积极开发这一领域,并为合作伙伴提供广泛的机会:
–生产技术转让:生物物质、血浆制剂、单克隆药物和孤儿药、激素、人类和兽类疫苗;
–在临床前和临床试验的各个阶段,与开发和生产生物制药的中国公司合作,考虑在技术本地化国家注册药品、建设和配备生产技术设备的可能性,以及在原产国几乎与原研药同时发布成品药的可能性;
–与俄罗斯设计机构联合开展活动,制定概念设计,根据欧亚经济联盟立法要求调整技术部分及其他一般和特殊设计部分,然后进行专家审查并获得施工许可证;
–工程设计(制造和提供工艺设备、安装和调试),按照 GMP 要求进行技术转让的本地化生产,强制生产前五批试验产品,然后进行生产控制和人员培训;
— 验证生产工艺是否符合技术转让过程中宣布的要求–欧盟、欧洲经济联盟或美国的药典。
产品类别包括:
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