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在改变技术秩序和生物技术在经济,医学和制药中日益增长的作用的过程中,我们正在积极发展这一方向,并为我们的合作伙伴提供广泛的机会:

– 生产技术的转让:生物物质、血浆制剂、单克隆和孤儿药、激素、人类和兽医疫苗;

– 在临床前和临床试验的各个阶段与中国医药生物制品企业,开发商和制造商合作,允许考虑在技术本地化,建设和配备技术设备的生产国注册药物的可能性,以及成品药几乎与原药在原产国的发布同时发布;

– 与俄罗斯设计组织联合开展活动,开发概念设计,根据EAEU国家立法对技术部分和其他一般和特殊设计部分的要求进行调整,随后通过审查并获得施工许可证;

– 工程(技术设备的制造和供应,安装和调试工程),按照GMP要求通过技术转让进行生产本地化,强制放行前五批实验,然后是生产控制和人员培训;

– 验证生产过程是否符合技术转让中规定的要求 – 欧盟,欧亚经济联盟或美国国家的药典

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生物制药的端到端解决方案,2021年

一次性应用, 41/2022

来自中国的制药行业技术转让

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