8月25日至28日，由专门从事医药生产和生物技术领域的中国企业家和科学家组成的代表代表团对莫斯科进行了工作访问。 此次访问由国药科技有限责任公司和成都盈德生物制药设备技术有限公司组织， 有限公司在信息项目“GMP新闻”的支持下。

在正式访问的框架内，举行了两次主要活动，其中一次是国家药品和良好实践研究所管理层的工作会议，以及俄罗斯工业和贸易部制药和医疗产业发展司的代表与中国生物制药公司的代表。

会议的主要议题是寻找生物制药领域的合作机会，以及嘉宾对俄罗斯规范药品和生物制药产品生产和周转的立法的了解。 会议期间特别注意了对外国场址进行视察的问题。 至于中国工业，据统计，在FSI“GILS和NP”在2016年（2019年上半年）进行的32次GMP检查中，只有17家中国药品制造商获得了符合良好生产规范标准的结论。

朱汉军：中国农德公司总经理	苏晓东：成都盈德生物制药设备与技术有限公司CEO

“SID和NP”的代表回顾说，在编制俄罗斯GMP规则期间，欧盟规则被作为基础。 然而，自最新版《俄罗斯联邦药品生产规范规则》（经2015年12月18日俄罗斯工业和贸易部第4148号命令修订的第916号命令）发布以来，欧盟GMP规则发生了一些变化，这些变化反映在新版GMP部分。 这些变化涉及人员，场所和设备，生产，质量控制，投诉和产品召回。 特别是，关于人事的章节现在详细阐述了高级管理层在药品质量体系管理中的责任，在对关键人员的描述中提到了部门负责人等。

双方还讨论了在工程领域进行合作的前景。 “SID &GP”的工程和设计部门随时准备协助中国公司在GMP关键领域的生产基地（建筑物，工厂）实施“概念设计”阶段的项目文件：技术，建筑和规划解决方案，供暖，通风和空调，以及进行技术审核 – 评估生产是否符合GMP要求。

8月27日举行的生物制药技术发展与商务合作论坛，来自中国8家知名企业的代表以及30多家俄罗斯制造企业和研究中心的代表出席了此次论坛。

本次论坛的商务活动由中国最大的动物疫苗研发和生产公司金宇生物科技副总裁王永胜主持开幕。 专家提出了口蹄疫和非洲猪瘟的流行问题，这些问题不仅对健康，而且对整个经济都有巨大的影响。 这个问题对几乎所有国家来说都非常严重，因为目前尚未研制出针对这种危险疾病的疫苗。

国内兽医科学的发展以及与中国在这一领域的科学关系是由俄罗斯兽医病毒学和工业生物技术领域的一位俄罗斯科学家，俄罗斯科学院院士，兽医科学博士Anatoly Yakovlevich Samuylenko教授讲述的。

国有公司伟光生物代表、血液净化店经理黄跃兵，重点介绍了某生物技术产业园的工作特点和合作前景。 作为互动的基础，该公司提供了一个综合平台，不仅包括生产设施，还包括研究中心，实验站，血液制品，疫苗，重组蛋白，诊断试剂开发和生产领域的研究人员学术基地。

PEG-BIO Biopharm首席执行官范侃谈到了新药的研究活动和开发。 该公司的主要研究对象是胰岛素，聚乙二醇化治疗酶，串联表达肽，铅和中间肽，具有独特商业潜力的重组酶。

山东金通生物科技市场总监左金波就维生素C在生物材料中的应用做了介绍。 专家指出，山东金通生物科技是在泰安高新区工业园区的基础上，从事生物技术产品特别是医药中间体的开发。 在其活动中，公司依靠先进的科学研究和创新方法。 由于科学密集和生产成本低廉，企业的发展在市场上具有广阔的前景。

代表江南大学的白钟湖教授致辞，介绍了国外蛋白谷氨酸棒状杆菌表达的创新体系，其优化目前正成为科学家关注的焦点。 白钟湖还谈到了蛋白质生长技术的创建和Crisp/cas9基因编辑系统的发展等领域。 该大学已经发表了许多关于这些主题的科学文章。 白正虎强调，目前，制药公司有一个很好的机会，通过开始生产先进药物，将这些知识变为现实。 该大学为发展的筛选和商业评估提供了独特的设备。 该教授还介绍了生物制药公司Transcenta，该公司包括苏州，杭州，上海，北京，广州和波士顿（美国）的研发中心。

国有控股公司Shiva Medical Groupe由运营工程中心部门负责人Han Feifei介绍。 公司从事药品生产、施工的设计、解决方案领域的符合质量标准，提供关键设备。

在商业计划结束时，论坛参与者以B2B会议的形式进行了交流，旨在建立联系并启动俄罗斯和中国之间的新项目。

苏晓东， 成都盈德生物制药设备与技术有限公司首席执行官

“当今生物制药的发展与技术的快速发展息息相关。 通常，新生物制药产品的生产需要非标准设备，这些设备是根据个人订单创建的。 高效可靠的生物反应器，模块化设备，离心机在现代生产中非常需要，其生产符合GMP标准的产品。 如今，俄罗斯生物制药公司对生产疫苗，重组蛋白，生物活性物质的设备感兴趣。 除了设备供应外，兴趣可能在于来自中国的技术转让和工厂解决方案的“交钥匙工程”，包括设计和安装。 成都盈德生物提供的完整解决方案将使合作伙伴公司能够在最短的时间内快速实施建设并达到给定的产能水平。 迄今为止，我们公司已经与俄罗斯同事建立了联系，并对新的联系持开放态度。 未来，我们可以创建中俄联合制药企业，开发创新的原创药物。 这个论坛是我们俄罗斯的第一个论坛，它所带来的积极影响使我们确信有必要参加其他类似的活动。

徐强，副总经理， 深圳威光生物制品

“目前，我们正在开发两种新药 – RRS和因子VIII。 重组凝血因子VIII是蛋白质工业化生产中最困难的因素之一，而现代血友病治疗的观点涉及增加此类药物的生产，对质量和安全性的要求越来越高。 今天，它是血友病中最重要的药物之一，但由于其高昂的价格，其可用性有限。 我公司从事这一开发是为了创造自己的药物因子VIII的类似物，可供中国患者使用。 药物RRS的生产旨在降低药物生产中血浆的成本并增加药物护理的可用性。 这两种药物都处于研究的最后阶段，在12个月内将不得不进入市场。 这次论坛不仅让我们向俄罗斯同事讲述了我们的活动，也让我们看到了深圳威光生物制品所向往的合作前景。 我们两国的政策为经验交流和科学合作提供了许多机会，包括在生物制药领域。

范凯，PEG-BIO生物制药公司首席执行官

“我们公司从事与代谢，消化和内分泌系统相关的药物的开发。 特别是PEG-BIO Biopharm有自己自主研发的2代和3代胰岛素，在中国市场有售。 这些是中等作用时间和长效的胰岛素。 当然，对于糖尿病等疾病，胰岛素注射仍然是不可或缺的，并且旨在改善药物特性和改善患者生活质量的新发展。 我们研究了俄罗斯市场，得出的结论是，也许我们的同事会对第三代药物感兴趣。 这一领域可能的合作形式是技术转让和建立合资企业。 未来，我们还将致力于第四代药物的开发。 俄中两国在生物制药领域的合作前景良好，本论坛获得了有关彼此的重要信息。 活动期间，我们收到了俄罗斯同事的2份邀请，并打算继续对话。

王永胜，金宇生物科技副总经理

“我们公司的价值观之一是这样表述的：”人文主义和黄金一样有价值，好的创业精神有助于人才的发展。 这种做法对我们和我们的俄罗斯同事都很接近。 对于任何公司的工作，都需要优秀的专家。 在这个论坛的框架内，我们能够与那些与我们观点密切的人建立有益的联系。 例如，我们各国药品生产中的GMP标准被认为是确保生产过程和最终产品的高质量和安全性的必要的规范和规则体系。 金宇生物科技在中国被称为最大的兽用疫苗生产商。 俄罗斯的兽药市场也很广阔，我们想研究一下，以便开始与俄罗斯制药商的合作。 我们公司的理念假设任何合作伙伴关系都应该是诚实和互利的。 我们准备继续进行对话，从而可以实现最大胆和最有用的计划。