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工业高效液相色谱 (HPLC) 系统

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工业级HPLC系统由输液、进样、检测、馏分收集、控制和数据处理等模块组成。这是首款防爆型工业制备液相色谱系统,配备隔膜泵,可完成平衡与装填、清洗、洗脱、自动收集、在线清洗等工艺步骤。系统设计和验证符合GMP、cGMP、FDA等法规要求。

技术参数

  • 系统具有高精度、稳定性和工艺重现性;
  • 多项专利技术保障人员和设备安全;
  • 分配器设计可实现线性放大;
  • 先进组件操作方便快捷;
  • 直径50‑2000 mm的色谱柱长度可定制。

软件

  • 系统软件支持中英文语言;
  • 所有操作参数(如流速、阀门切换、进样时间、洗脱时间、收集条件等)均可根据生产工艺设定,并可按照预设程序自动或手动运行;
  • 该软件依照GAMP5和FDA 21 CFR Part 11要求开发,具备跟踪、审计追踪、电子记录、电子签名和多级用户权限管理等高级功能。所有用户操作均被记录,软件系统具有完整日志导出和自动备份功能。

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